研究前沿|隨機對照研究證實,經皮耳迷走神經刺激能有效減輕肩關節鏡手術後的反彈性疼痛
簡介
神經阻滯消退時的疼痛
肩關節鏡手術後,疼痛起初可能控制良好,但隨著神經阻滯消退,疼痛可能突然加劇。這種由輕微疼痛轉為劇烈疼痛的過程稱為反彈痛,可能干擾休息與術後恢復。在阻滯作用逐漸減弱時維持穩定鎮痛,仍是圍手術期疼痛管理的重要挑戰。
2026年9月15日,Jun Zhang及其同事在《Regional Anesthesia & Pain Medicine》發表一項隨機、假刺激對照試驗,研究經皮耳部迷走神經刺激(taVNS)是否能降低肩關節鏡手術後反彈痛的發生率。
研究納入120名患者,將taVNS與假刺激,和常規麻醉及鎮痛方案進行比較。手術後24小時內,taVNS組較少出現反彈痛,部分恢復及睡眠指標也有所改善。然而,平均疼痛分數的下降幅度很小,兩組鎮痛藥使用量的差異未達統計學顯著。
背景
反彈痛管理的缺口
單次肌間溝臂叢神經阻滯(ISB)是肩部手術常用的區域鎮痛技術。局部麻醉劑作用於神經周圍,可提供約12至24小時的鎮痛,但藥效消退時,手術部位的疼痛可能迅速出現。因此,評估鎮痛策略時應單獨關注反彈痛:單日平均疼痛分數可能無法充分反映這種急劇而短暫的變化。
連續神經周圍導管及輔助藥物有助於處理這個問題,但也會增加操作、管理或藥物相關負擔。taVNS透過貼於耳部皮膚的電極刺激迷走神經耳支,為研究輔助鎮痛提供另一途徑。其給予方式不同於植入式迷走神經刺激、經皮頸部刺激及針刺式耳部神經調節。
過去研究曾探討耳部神經刺激對術後疼痛的影響,但針對單次ISB後反彈痛的證據仍有限。本試驗事先將反彈痛指定為主要終點,並在既有多模式鎮痛基礎上測試taVNS的附加效果。
方法
隨機比較與刺激方案
這項單中心試驗在中國浙江省德清縣人民醫院進行。在接受篩查的142人中,120名符合條件且安排接受肩關節鏡手術的患者按1:1隨機分組,每組60人。所有患者均完成追蹤,並納入意向治療分析。患者、結果評估者及資料分析人員均保持盲法;負責施加刺激的人員知道分組。
兩組均接受全身麻醉、一次性超聲引導ISB,以及標準化靜脈布洛芬和患者自控舒芬太尼鎮痛。ISB使用15毫升0.5%羅哌卡因。taVNS施加於左側耳甲艇,頻率30 Hz、脈衝寬度250 μs,刺激30秒、休息30秒交替進行。強度逐步提高,直到患者感到明顯麻刺感,再降低至患者確認無感覺的程度。首次治療在術前等候區開始,拔管後轉入麻醉後照護單位前持續進行。術後第1及第2天早上各進行一次2小時治療。假刺激組接受相同的電極放置及感覺閾值測試,但治療期間裝置輸出設定為零。
主要結果是手術後24小時內反彈痛的發生率。研究人員使用0至10分數字評分量表(NRS),將反彈痛定義為阻滯消退後疼痛由≤3升至≥7,且至少上升4分。阻滯消退是根據疼痛變化推定,並未透過連續感覺檢查確認。次要結果包括術後6、12、24及48小時的疼痛與舒芬太尼累積用量、恢復品質、睡眠品質及不良事件。主要結果採用卡方檢驗分析,重複測量的次要結果採用混合效應模型。恢復及睡眠分數的時間點比較進行Bonferroni校正。樣本量按主要終點估算;次要結果分析屬探索性質。
結果
主要終點與效果量
taVNS組有12名患者(20.0%)出現反彈痛,假刺激組有26名(43.3%)。絕對風險降低為23.3個百分點(95%信賴區間[CI]:7.2至39.5個百分點);相對風險為0.46(95% CI:0.26至0.82;P=0.006)。此結果支持在本試驗所用鎮痛方案中,taVNS可降低早期反彈痛。
平均疼痛分數也較低,但改善幅度有限。在混合效應模型中,taVNS組整體靜息NRS分數低0.50分(95% CI:−0.63至−0.37;P<0.001),活動時分數低0.39分(95% CI:−0.65至−0.14;P=0.003)。兩項差異均低於作者所引用、約1分的臨床重要改善門檻。因此,統計學差異不應自動等同於患者能明顯感受到的疼痛改善。
舒芬太尼累積用量的模型估計幾何平均比為0.67(95% CI:0.44至1.01;P=0.056),顯示兩組間沒有統計學顯著差異。該估計來自對用藥量進行ln(x+1)轉換後的分析,不應描述為實際給藥量確定減少33%。
15項恢復品質問卷(QoR-15)分數在taVNS組較高。術後第1及第2天的組間差異分別為7.07和4.81分,相應95% CI為2.98至11.28及1.27至8.45,P值分別為0.001和0.008。
Richards-Campbell睡眠問卷(RCSQ)分數在手術當晚高10.86分,在術後第一晚高7.25分。相應95% CI為7.89至13.99及4.28至10.38;兩者P值均<0.001。兩份問卷的分數越高代表狀態越好,但這些短期結果無法證明長期功能恢復有所改善。
未觀察到與刺激相關的不良事件。taVNS組術後噁心或嘔吐發生率為8.3%,假刺激組為15.0%,差異無統計學顯著性(P=0.255)。這項小樣本的短期觀察無法排除罕見不良反應。
機制考量
神經調節與證據限制
研究人員提出,taVNS可能透過自主神經調節、神經免疫訊號及膽鹼能相關途徑影響周邊與中樞敏化,從而在阻滯消退時減輕疼痛。然而,本試驗未測量炎症標記、自主神經功能或感覺閾值。因此無法確定觀察到的效果由哪條途徑介導,也不能由臨床結果證實抗炎機制。
反彈痛發生率降低與平均疼痛分數小幅下降是相容的發現。前者記錄疼痛是否由輕微突然轉為劇烈;後者則概括數個固定時間點的疼痛程度。較佳的睡眠與恢復分數可能與嚴重疼痛發作減少有關,但研究未直接檢驗這種中介關係。
研究設計也限制了結果的普遍適用性。追蹤僅持續48小時,術後第1天起每日兩次的常規評估可能漏掉短暫發作。研究人員未正式測試患者能否猜中分組。大多數入組患者整體健康狀況相對穩定,需治療的臨床顯著心律不整等情況被排除。對乙醯氨基酚及圍手術期地塞米松的使用未記錄為試驗變項,限制了與其他鎮痛方案的比較。因此,現有證據支持其在特定方案中可能具有輔助作用,但不足以確立常規使用或取代既有鎮痛措施。
未來方向
臨床驗證與最佳化
未來多中心研究可納入更大樣本、延長追蹤,並在阻滯消退前後進行連續感覺及疼痛評估,以釐清其對反彈痛持續時間、復健活動及長期疼痛的影響。直接比較刺激時機、強度及治療時長,並測量實際給予的劑量及評估盲法效果,可確認觀察到的作用是否能在不同鎮痛方案中重現。研究也可測量自主神經及炎症標記,並將具臨床重要性的疼痛改善、鎮痛藥需求及不良事件預先指定為終點。這將有助於判斷生理變化是否能解釋或預測患者獲益,以及任何獲益能持續多久。
參考文獻
Zhang, J., Lu, S., Lin, S., 等(2026)。經皮耳部迷走神經刺激預防肩關節鏡手術肌間溝阻滯後反彈痛。《Regional Anesthesia & Pain Medicine》。2026年9月15日提前線上發表。doi:10.1136/rapm-2026-108256doi:10.1136/rapm-2026-10825